2026年9月28日，经济参考报发布的最新行业报道显示，国内植入式脑机接口正在跨过概念验证阶段，正式进入临床转化与产业化落地的关键窗口期，国产核心系统的临床推进速度正在超出行业预期。

作为国内半侵入式脑机接口的标杆项目，由北京脑科学与类脑研究所联合芯智达研发的“北脑一号”智能脑机系统，最新临床数据已经正式披露：截至目前，系统已经累计完成近40例人体植入手术，最长安全运行时间超过15个月，累计安全运行时长突破7万小时，有效信号通道占比保持在98%以上，解码时延低至十余毫秒，各项核心指标均达到全球同类产品领先水平。

这套128通道的无线全植入半侵入式系统，采用厚度不到10微米的柔性高密度电极，贴敷在硬脑膜外采集脑电信号，无需穿透脑组织，在保障信号精度的同时大幅降低了手术风险。目前针对颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪患者的多中心GCP注册临床试验正在推进中，预计2026年完成全部50-100例患者入组，2027年正式申报三类医疗器械注册证，目前已经进入国家药监局优先审批目录。

更值得关注的是下一代产品的研发进度：北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏在报道中透露，基于芯片、算法、电极材料的全面技术突破，侵入式方案的“北脑二号”研发正在快速推进，预计2026年底就将启动临床验证。这意味着国内脑机接口技术的迭代速度，正在从过去的“跟跑”转向并行发展阶段。

除了运动功能重建场景，面向帕金森病治疗的植入式双向脑机接口神经刺激系统也已经完成首批患者植入手术，由品驰医疗研发的这套闭环神经调控系统，目前首批患者入组已经接近完成。首都医科大学宣武医院也已经建成脑机接口研究型病房，获批了脑机接口神经调控北京重点实验室，打通研发、临床、产业转化的全链条平台正在逐步成型。

行业专家在论坛中指出，未来5年，医疗刚需场景仍然是脑机接口唯一有望实现规模化落地的商业场景，临床价值是所有技术路线最终的核心评判标准。随着国产系统加快迭代、监管体系逐步完善、产学研医平台落地，国内脑机接口产业正在迎来真正的产业化拐点。