2026年被业内公认为脑机接口商业化元年，国内赛道迎来里程碑式突破，彻底领跑全球民用临床落地进程。
据艾诺脑联（AIENO）行业资讯监测，今年3月，国产侵入式脑机接口系统成功斩获NMPA三类医疗器械注册证，拿下全球首张侵入式脑机医用商业化牌照，打破海外技术长期垄断的格局。同年7月，上海华山医院顺利完成全球首例商业化脑机接口植入手术，并开出正式临床处方，标志着我国脑机接口技术彻底走出实验室，进入标准化、合规化的民用医疗商用阶段。
相较于海外相关设备仍处于临床试验、未获批商用的状态，国内脑机产业已完成从技术研发、资质审批到临床落地的完整闭环。政策层面，脑机接口被纳入《国民健康“十五五”规划》重点攻关领域，叠加资本、技术、政策三重赋能，行业商业化落地速度持续提速。
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