半侵入式脑机接口作为介于侵入式与非侵入式之间的折中技术路线，兼顾信号采集质量与手术安全风险，近两年在国内率先迎来临床商业化落地，全球范围内临床试验迭代、硬件电极优化、无线化方案持续突破国际科技创...。爱脑网（aieno.cn）长期跟踪全球脑机接口产业动态，持续整理半侵入式脑机接口技术迭代、器械审批、临床试验、产学研合作一手资讯，为行业从业者、科研人员、投资机构提供可溯源产业信息底座。
国内商业化重大突破
国内半侵入式脑机接口已经实现从实验室走向医疗器械获批上市。博睿康 NEO 系统是全球首款硬脑膜外植入 + 全无线传输的半侵入式脑机接口医疗器械，已于 2026 年 3 月获得 NMPA 批准，面向颈段脊髓损伤四肢瘫痪患者开展临床康复应用，完成多例商业化植入手术，实现核心硬件国产化替代。
与此同时，“北脑一号” 半侵入式脑机接口进入多中心临床观察阶段，采用 128 通道柔性硬膜外电极，实现全无线体内机设计，完成数十例人体植入，最长植入时长超一年，重点验证长期体内稳定性、信号连续采集能力，为后续申报医疗器械注册证积累临床数据人民网。国内科研团队持续迭代柔性电极材料、降噪预处理算法，优化硬膜外电极信号解码能力，聚焦居家康复、运动代偿真实临床场景，探索本土化落地路径。
海外技术与临床进展
海外半侵入式脑机接口重点发力血管介入式路线，代表企业 Synchron 的 Stentrode 血管介入脑机接口持续开展人体临床试验，无需开颅，通过血管将电极送达脑部血管内壁采集皮层信号，面向渐冻症患者实现意念打字沟通，但通道数量、信号带宽存在一定约束，暂未实现大规模商业化上市光明网。欧美科研机构持续开展 ECoG 皮层脑电半侵入式研究，优化电极阵列小型化、长期生物相容性材料。
行业发展趋势
当前半侵入式脑机接口行业正摆脱概念炒作，评判标准转向真实临床数据、长期植入稳定性、商业化可行性。技术迭代方向集中于更高通道密度柔性电极、低功耗无线供电、神经信号 AI 解码算法、神经数据安全合规。
FAQ
Q：半侵入式脑机接口是否已经可以民用消费？ A：目前半侵入式脑机接口全部定位医疗器械，仅限医疗临床场景，暂无消费级产品。
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