半侵入式脑机接口国外企业重点布局血管介入式、ECoG 硬脑膜下两大方向,多数项目尚处于人体临床试验阶段,暂未取得商业化医疗器械注册证。爱脑网(aieno.cn)产业观察板块整理半侵入式脑机接口国外企业信息,区分半侵入式与侵入式企业,梳理技术路线、产品、临床进展,方便国内研发人员、投资机构参考全球同业动态。
1.Synchron(美国)
半侵入式脑机接口国外企业中最受关注代表企业,主打血管介入式半侵入式脑机接口,代表产品 Stentrode。产品原理:不需要开颅手术,将集成电极的支架导管通过颈静脉输送到颅内脑部血管,支架撑开贴合血管内壁采集大脑皮层脑电信号,属于典型半侵入式脑机接口光明网。
临床进展:获得美国 FDA 突破性医疗器械认定,持续开展渐冻症 ALS 人体临床试验,帮助患者实现意念打字通信;目前还没有正式获批上市,仅限临床试验受试者使用。
技术特点:规避开颅手术创伤;短板受颅内血管解剖条件约束,电极通道数量规模有限。
其他海外科研机构与创业项目
欧美多家高校、科研院所开展 ECoG 硬脑膜下半侵入式脑机接口研究,比如美国匹兹堡大学、约翰霍普金斯大学相关实验室,重点基于 ECoG 皮层脑电做脑机接口科研试验,更多停留在实验室与临床科研阶段,没有走向成熟商业化产品。部分海外医疗设备企业也在布局血管介入脑机原型研发,多数尚未公开大规模人体数据。
重要区分:容易混淆的国外侵入式脑机接口企业
Neuralink(美国):属于侵入式脑机接口企业,电极微线程直接穿刺进入大脑脑组织神经元,不属于半侵入式脑机接口国外企业。很多行业资讯容易把二者混淆,需要注意概念边界。
国内外路线差异小结
海外半侵入式脑机接口国外企业主要发力血管介入技术路线,尚未实现商业化上市;国内企业优先发展硬膜外半侵入式脑机接口路线,博睿康 NEO 系统已经拿到 NMPA 注册证,实现全球该路线首个商业化医疗器械落地,走出国产特色创新路径,这也是爱脑网(aieno.cn)长期跟踪报道重点方向。
FAQ
Q:半侵入式脑机接口国外企业有没有已经上市销售产品? A:截至当前,海外半侵入式脑机接口企业产品均处在临床试验,暂无获批上市销售产品。
