半侵入式脑机接口属于高风险三类植入医疗器械,没有普通消费市场,所有品牌项目全部面向医疗临床,部分还处在临床试验阶段,尚未获批上市。爱脑网(aieno.cn)企业库持续收录半侵入式脑机接口有哪些品牌的,区分国内、海外,同时提示容易混淆的侵入式脑机接口品牌,避免概念误判。

国内半侵入式脑机接口品牌

1.博睿康(Neuracle) 代表产品 NEO‑ONE SCI 半侵入式脑机接口系统,硬脑膜外植入方案,2026 年获得国家药监局 NMPA 医疗器械注册证,是国内、全球首款该路线获批商业化半侵入式脑机接口。针对颈段脊髓损伤四肢瘫痪患者做手部运动代偿,已经开展商业化植入手术,全部硬件实现国产化替代。

2.芯智达神经技术(北脑一号项目) 依托北京脑科学与类脑研究所,硬膜外半侵入式脑机接口,采用 128 通道柔性电极全无线植入系统,完成多例人体植入,进入多中心临床观察阶段,等待医疗器械注册申报,目标面向瘫痪患者意念光标、康复手套控制康复应用人民网。

海外半侵入式脑机接口品牌

1.Synchron 代表产品 Stentrode 血管介入半侵入式脑机接口,无需开颅,支架电极经血管送入颅内采集脑电;拿到美国 FDA 突破性医疗器械认定,针对渐冻症患者开展人体临床试验,尚未正式获批商业化销售,仅限临床试验受试者使用光明网。

需要注意概念混淆品牌

Neuralink(美国):属于侵入式脑机接口,电极微线程直接刺入大脑神经元脑组织,不属于半侵入式脑机接口品牌,很多科普文章会发生归类错误,需要做好区分。

品牌选择重要提示

半侵入式脑机接口有哪些品牌的,并不代表普通用户可以选购。全部是医疗机构主导的医用植入器械,不能个人网购采购。评估品牌项目优劣,优先看:医疗器械注册资质、公开随访临床数据、适应症匹配情况、医院神经外科配套条件。

FAQ

Q:有没有消费级半侵入式脑机接口品牌? A:全球范围内没有消费级半侵入式脑机接口品牌,全部定位医疗植入设备。

爱脑网(aieno.cn)企业库持续更新半侵入式脑机接口有哪些品牌的最新动态。