国内动态
1、工信部“十五五”规划落地，脑机接口纳入国家级新型终端布局
工信部正式印发《信息通信行业发展“十五五”规划》，明确将脑机接口与智能眼镜、智慧家庭中枢并列，纳入新型终端与通信网络协同优化重点方向。同时，脑机接口与量子科技、具身智能共同入选未来产业六大前瞻布局领域。本次规划首次为脑机接口确立通信终端级顶层定位，标志行业正式纳入国家通信基础设施协同发展体系，产业化政策底座全面夯实。
2、中科院脑智中心植入病例达28例，临床规模超越Neuralink同期数据
国内侵入式脑机临床速度持续领跑全球。中科院脑智卓越中心联合华山医院团队，半年内累计完成28例柔性无线脑机植入手术，临床病例数量超越Neuralink同期21例数据。目前首批植入受试者已实现脑控轮椅、脑控机器狗等成熟操作，并依托残联项目落地线上就业辅助场景。团队坚持柔性电极、无线全植入技术路线，国产侵入式临床安全体系、规模化落地能力持续验证。
3、佳量脑科学完成D轮融资，估值近10亿美金，2026被定义为产业化元年
国内脑机医疗企业佳量脑科学顺利完成D轮融资，获得国资及专业投资机构加持，企业整体估值接近10亿美元。公司已建成脑机调控、医用激光、脑机芯片三大核心技术平台，核心团队具备国际医疗器械大厂研发背景。券商行业研报明确指出，2026年将成为脑机接口产业化元年，行业逻辑彻底从概念孵化、技术研发，转向量产落地、商业变现新阶段。
4、河套深港科创区三周年成果落地，脑机接口列为核心攻关赛道
河套深港科技创新合作区三年产业建设成型，集聚近500家科技企业、上万名科研人才、二十余个国际化科创平台。区域重点布局前沿科技赛道，将脑机接口、类器官芯片列为核心攻关方向，持续推进技术立项、成果转化、跨境科研合作。依托国家级出入境、海关专项政策，河套合作区已形成国内领先的脑机跨境协同科研环境。
一带一路脑健康与脑器交互科技国际会议在成都圆满落幕，汇聚全球十二国千余名专家学者、十余位中外院士。大会重磅发布全球首个脑器交互国际联盟倡议、国内首个脑机理论平台、全国首款自主可控高性能脑电采集系统三项标志性成果。
目前成都“西部脑谷”已集聚30余家脑机重点企业，落地40余款产业化产品，专业脑机楼宇入驻率100%，成为中西部规模最大、聚集度最高的脑机产业集聚区。
6、京津冀发布跨区域强链方案，全面推进脑机多场景产学研落地
京津冀三地联合印发脑机接口产业质量强链工作方案，推动跨区域协同创新、标准共建、产业互补。方案明确重点突破神经疾病诊疗、运动功能重建、精神情绪分级干预、工业人机协同四大应用场景，加速脑机技术与神经科学、人工智能深度融合，搭建公共试验平台、脑电数据库及临床转化场景，全面完善国产脑机产学研落地体系。
海外动态
1、Paradromics长期植入临床推进，421微电极高精度方案落地人体随访
海外高通道脑机临床持续突破，Paradromics旗下Connexus系统完成首例长期人体植入随访布局。设备搭载421通道微电极阵列，可捕捉单神经元级别脑电信号，通过胸部植入式收发器实现全无线信号传输。目前已完成运动神经元病患者植入，开启长达6年长期临床随访，可实现手机、智能终端的意念操控，高精度侵入式方案进入稳定临床验证阶段。
2、Neuralink进入量产筹备阶段，盲视修复试验年内启动
Neuralink完成工厂扩建与量产筹备工作，设备产能、手术自动化体系全面升级。截至目前累计完成近20例人体植入，设备累计安全运行时长超1.5万小时。企业年内将正式启动Blindsight盲视修复临床试验，通过皮层直接刺激技术，帮助视障人群重建视觉感知，进一步拓宽脑机在康复医疗领域的适应症范围。
3、Synchron血管内脑机实现iOS全适配，标准化人机协议公开
Synchron无创血管内脑机技术持续迭代，Stentrode血管植入方案已稳定实现iPad全功能意念操控，可完成设备解锁、软件打开、文字输入等日常操作。企业对外公开标准化HID人机接口协议，实现脑机设备与iOS系统通用适配，为未来消费级、通用级脑机交互奠定标准化基础，冲刺全球首款永久植入合规脑机产品上市。
4、FDA密集释放审批红利，多家海外脑机企业获得官方资质认证
美国FDA持续加速脑机接口医疗器械审批通道，行业监管落地节奏明显加快。Precision Neuroscience新一代千电极皮层接口获得正式上市许可，实现微创短时植入临床应用；Neuralink盲视项目、Phantom Neuro康复系统先后斩获FDA突破性设备认定，海外脑机临床商业化审批进入密集窗口期。
今日行业总结
国内脑机行业呈现政策加码、临床放量、资本集中、区域集群爆发的四维高速增长格局。国家顶层规划、区域产业政策同步落地，国产植入式临床病例实现反超，头部企业进入百亿估值、产业化落地阶段，标志行业彻底告别概念时代。海外多条技术路线同步推进临床与合规审批，全球脑机产业正式进入多国竞速、技术并行、商业化落地提速的全新周期。