视觉脑机接口赛道迎来重磅临床成果。当地时间10月5日，Science Corporation在维也纳举办的第26届EURETINA欧洲视网膜专家学会大会上，发布旗下PRIMA植入式视觉脑机接口36个月长期随访临床试验数据，这也是全球视觉脑机领域首个公开的三年期耐久性临床研究结果。

PRIMA属于视网膜下植入式脑机接口产品，研发团队由前Neuralink联合创始人Max Hodak牵头。本次披露的PRIMAvera临床试验，为多中心国际研究，覆盖5个国家17个临床中心。36个月随访结果显示，受试者平均视力改善达到29个ETDRS字母，相比12个月随访时24.5个字母还有提升，意味着植入三年后，视力修复效果没有衰减，反而持续向好。

在可评估受试者中，78%的患者实现至少logMAR 0.3的假体视力提升。安全性数据同样值得关注，研究显示，12个月至36个月阶段，没有新增严重不良事件；不良反应大多集中在术后前6个月。植入体结构在3年周期内保持稳定，患者本身的原生视力也得到保留，没有出现损伤。 

产业层面，PRIMA已经拿到欧盟CE认证，2026年7至9月正式在欧盟与英国市场开启商业化落地。与此同时，产品在美国的FDA审批工作正在稳步推进，并且已经获得人道主义使用设备认定，为后续在美国落地打下基础。

长期疗效一直是脑机接口行业的核心争议点。很多业内人士担心，植入设备长期放置在体内，信号会逐步衰减，治疗效果会随时间下滑。而本次长达36个月的随访数据，直接回应了行业最大顾虑之一：视觉修复效果具备长期稳定性，甚至可以持续改善。

对比侵入式运动脑机接口，视觉脑机接口瞄准失明人群，商业化场景更加清晰。运动脑机更多聚焦帮助瘫痪患者恢复肢体控制能力，而PRIMA赛道面向视网膜退行性病变等失明群体，市场需求明确。

当然，技术落地仍存在挑战。该植入设备属于侵入式器械，手术植入门槛较高，成本也居高不下。目前产品仅在欧盟上市，美国审批尚在流程，国内暂无落地时间表。

整体来看，这份三年临床数据为整个视觉神经修复赛道注入信心。随着长期安全性、有效性数据持续积累，脑机接口不再只停留在短期人体试验阶段，逐步向长期植入、商业化应用过渡。后续，PRIMA的FDA审批进展、量产成本控制，都将成为行业持续关注的焦点。