侵入式脑机并非只有颅骨开孔植入这一条路径,血管介入式脑机是海外重点探索的差异化技术路线。近期海外企业 Synchron 对外发布血管介入脑机受试者随访数据,给这条低创伤路线带来新临床参考。
该技术路径最大特点是不需要外科开颅手术,设备顺着血管通路送入颅内,抵达目标脑区开展信号采集。参与本次试验的渐冻症受试者,可以借助这套系统完成文字输入,同时对部分智能设备实现基础控制,帮助运动能力受损人群重建对外沟通通道。
渐冻症患者运动能力逐步丧失,但大脑思维能力大多保留,脑机接口被视作这类群体非常重要的技术希望。开颅手术存在创伤,血管介入方案希望通过降低外科门槛,拓宽适用人群。
但低创伤不等于零风险。血管介入路径同样存在对应的技术风险,包括血管内皮损伤、血栓风险等,相关安全性需要更大样本量、更长时间周期临床试验来验证。这套产品目前处于 FDA 临床试验阶段,尚未拿到正式上市许可,距离面向普通患者商业化,还需要走完完整审批流程。
对比穿刺脑组织、硬膜下贴附等其他侵入式方案,血管介入脑机各有优劣,没有绝对最优路线。全球多家机构都在同步开展不同技术路线的人体试验,未来不同技术路径,或许会适配不同患者场景,形成互补格局。
