在脑机接口众多细分方向当中，视觉重建脑机一直属于技术门槛极高的赛道。它需要把设备采集的电信号转化为大脑可以识别的视觉信息，涉及神经解剖、芯片算法、电极材料等多重技术难题，全球范围内都处在攻坚阶段。近日，杭州暖芯迦视觉脑机接口 GCP 临床试验对外公布阶段性试验结果，为国内视觉脑机发展带来新的样本。

根据公开披露信息，一名失明接近 20 年的受试者，在完成手术开机调试之后，可以感知到基础的视觉光信号，并且能够在纸面完成字母书写，代表本次临床试验取得重要阶段性突破。

很多人看到相关消息，容易直接理解为 “通过脑机恢复视力”，这里需要厘清项目所处阶段。本次只是 GCP 临床试验内部阶段性现象，属于科研探索层面的成果，不等同于已经成熟的治疗手段。

GCP 临床试验有严格的试验规范，目的就是验证设备安全性与有效性。距离面向普通大众商业化应用，项目还需要完成多批次受试者入组、多轮安全性评估、算法迭代优化，走完完整的医疗器械注册审批流程。现阶段普通患者暂时无法申请该项目收费诊疗服务。

放眼全球，海外同类视觉脑机项目同样大多停留在临床试验阶段，能够实现的也大多是光斑、简单轮廓等基础信号感知，距离还原完整高清画面，还有巨大技术鸿沟。国内企业持续布局视觉脑机赛道，不断积累人体试验数据，也在推动国内神经修复技术整体向前发展。