当一个人意识完全清醒,却被彻底“锁”在自己的躯体里,全身瘫痪、无法言语,仅能依靠极其微弱的眼球活动和外界传递信息,这样的闭锁综合征患者,此前几乎没有通过现有康复手段重建肢体运动能力的可能。10月21日,在深圳举办的粤港澳大湾区国际脑机接口产业创新大会上,南山企业微灵医疗发布全国首例闭锁综合征植入式脑机接口修复临床成果,为这类重症神经损伤患者打开了一扇重新连接身体的窗口。

本次披露的临床病例中,患者因脑干出血确诊闭锁综合征,完全丧失肢体活动与语言能力。在植入全植入式脑机接口系统,并完成一个半月的标准化脑机闭环康复训练后,患者左手Fugl-Meyer运动功能评分从0分提升至14分,已经可以独立完成抓握水瓶、自主抬起手腕的动作。FMA评分从0到14,在临床量表上只是一组数字的变化,但对这位“被困在身体里”的患者而言,这意味着他的大脑首次重新建立起了通往左手的稳定指令通道,原本完全断开的神经控制通路,通过脑机接口的桥梁实现了重建。

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微灵医疗创始人李骁健介绍,这次临床突破验证了企业提出的“修替一体”技术路线的可行性:短期通过脑机接口的功能替代方案,快速满足患者即时的生活自理需求;长期依托标准化的闭环康复训练,持续激发大脑自身的神经可塑性,帮助患者逐步重建原生的肢体自主控制能力,获得长期的康复获益。

在本次大会上,微灵医疗还同步公布了两条核心产品管线的最新进展:国内首款神经外科专用高通量数字脑电图机即将获批医疗器械注册证,未来可用于脑肿瘤、癫痫、卒中、脑损伤等患者的术中监测,辅助医生精准划定脑功能区与病灶边界;另一款厚度仅10微米的柔性薄膜皮层电极,目前正推进多中心临床试验,产品贴附性极强,在精准采集高通量脑电信号的同时,能够完全避免刺入式电极对脑组织造成的额外损伤。

对于侵入式脑机接口赛道而言,这个案例的核心价值从来不是FMA评分的数字本身,而是它首次在闭锁综合征这类最极端的重症神经损伤场景下,系统性验证了“全植入式脑机接口系统+标准化闭环康复训练”这套方案的真实临床价值。接下来整个行业的关注点,将转向多中心临床试验能否在更多患者身上复现这一康复效果,让更多被困住的患者,都能重新握住属于自己的那瓶水。

本次临床成果信息由南山区融媒体中心、南山区科创局通过南方新闻网官方发布,属于政府融媒一手权威信源,事件发生于10月21日,爱脑网(AIENO)作为行业垂直平台持续全程追踪这一重症脑机接口临床关键节点。