脑机接口的监管顶层设计，正在加速落地。
9月20日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，国家药监局副局长杨胜介绍药品医疗器械审评审批制度改革进展，并明确释放出对脑机接口这一前沿领域的政策支持信号。
今年创新医疗器械已批51个。 杨胜副局长表示，今年以来国家药监局已批准59个创新药、51个创新医疗器械上市，审评审批效率持续提升。其中，多款脑机接口相关产品已进入创新医疗器械特别审查程序。
明确三大支持方向。 针对下一步工作，杨胜重点强调了三项举措：
拓展"春雨行动"：将医疗器械"春雨行动"向更广泛领域延伸，集中最优审评资源支持前沿技术产品
制定前沿指导原则：在脑机接口等前沿领域制定临床试验和审评指导原则，明确技术路径和审评标准
加速"中国造、全球新"：推动更多具有自主知识产权、达到国际领先水平的国产创新产品加速上市
这是国家药监局首次在国新办层面明确提及脑机接口领域的监管规划，意义重大。
行业意义深远。 在此之前，脑机接口产品的审评审批缺乏统一的技术指导原则，企业在研发和申报过程中存在较大不确定性。此次明确将制定专项指导原则，意味着脑机接口行业将迎来清晰的监管路径——有标准、有路径、有绿色通道，国产脑机接口产品的上市节奏有望全面提速。
从3月全球首款植入式脑机接口获批上市，到如今监管层面明确支持路径——中国脑机接口产业，正在政策与技术的双轮驱动下加速奔跑。