1. Neuralink临床持续迭代:新版手术工艺解决电极回缩问题,海外基地提速

本周Neuralink公开最新受试者随访数据,新版手术植入工艺完成优化,最新植入受试者未出现以往电极丝回缩、信号漂移等常见问题,设备长期运行稳定性明显提升。目前全球累计12名植入受试者,累计安全运行超15000小时。同时阿联酋海外临床基地建设提速,持续招募多族群受试者,为欧盟医疗器械申报积累多元化脑电数据,维持2026年底量产规划不变。

2. 美国介入式BCI更新:Synchron公布血管介入脑机长期随访数据

美国BCI企业Synchron本周公开最新临床随访成果,其无开颅血管介入式脑机系统,可帮助渐冻症患者实现稳定文字输入与智能设备基础控制。该技术无需开颅、创伤更低,差异化填补侵入式脑机微创赛道,目前仍处于FDA临床试验阶段,尚未获批上市。

3. 韩国科研突破:发布多模态神经探测芯片,大幅降低硬件成本

韩国KIST研究院本周在《Advanced Science》发布新型CMOS神经芯片,单芯片集成416路电极+832个光学探测器,可同步采集脑电信号与血氧代谢信号,实现光电双模态检测。芯片制造成本仅为传统科研芯片的1%,硬件底层性价比优势显著,现阶段完成动物实验,暂不支持人体长期颅内植入。

4. 欧洲行业基调:坚持安全优先,渐冻症脑机临床试验稳步推进

本周欧洲神经技术行业报告更新,区域内持续维持严苛的侵入式脑机人体试验审批标准。瑞士Ability Neurotech针对晚期渐冻症患者的双向脑机临床试验持续入组,主打神经沟通功能重建。整体商业化节奏保守,优先保障受试者长期安全,不追求快速量产落地。

5. 美国DARPA启动无创神经调控新项目,攻坚神经可塑性干预技术

DARPA本周公示SHINE新项目预通知,重点研发非侵入式靶向神经环路调控技术,通过外场干预诱导大脑神经可塑性重塑,用于神经损伤康复与脑功能修复,主打无创、安全、可长期干预的下一代BCI调控技术,目前处于项目立项阶段。

本周海外行业小结:美国主攻量产与微创临床、韩国攻坚底层芯片硬件、欧洲严守安全临床标准,全球BCI技术路线分化加剧。