欧洲、韩国脑机产业近期接连落地技术与临床成果：瑞士企业拿到荷兰药监伦理审批，启动全球首个渐冻症全光纤无线脑机长期人体试验；韩国科学技术院研发电 + 光双信号同步采集 CMOS 神经芯片，制造成本大幅下降，主攻脑部疾病病理研究底层硬件。

一、两大项目核心实体事实

1、瑞士 Ability Neurotech（2026.08.12）

  • 审批资质：荷兰 NedMec 伦理委员会 IMDD 临床试验许可

  • 试验方向：渐冻症（ALS）晚期患者长期植入脑机系统

  • 技术方案：光纤无线 ECoG 硬膜外脑机，兼具信号采集与神经电刺激双向功能

  • 试验目标：恢复晚期渐冻人群语言沟通、简易肢体操控能力

2、韩国 KIST 多模态 BCI 芯片（2026.08.05）

  • 技术架构：单颗 CMOS 芯片集成 416 路电极 + 832 个光学像素探测器

  • 核心能力：同步采集神经元电信号、血氧光学信号，区分神经元细胞类型

  • 成本优势：制造成本降至传统科研芯片 1%

  • 刊发期刊：《Advanced Science》

二、事件完整解读

欧洲脑机产业整体遵循保守审慎路线，不盲目追求超高通道硬件参数，深耕渐冻症、神经退行性慢病细分场景，严苛遵循欧盟 MDR 医疗器械安全法规，临床试验周期更长、安全性验证更充分； 韩国本次双模态神经芯片属于底层元器件创新，补齐现有脑机只能捕捉神经活动时序、无法区分细胞类型的短板，对于帕金森、阿尔茨海默病早期筛查具备重要科研价值，现阶段主要面向实验室科研使用，暂未面向医疗临床商用。

三、客观行业评述

区域路线差异：美国主打量产消费化侵入式设备；中国偏重神经康复医保落地；欧洲侧重慢病长期安全临床；韩国聚焦底层半导体芯片元器件研发，全球形成差异化竞争格局； 局限：双模态芯片体积依旧偏大，暂时无法适配长期颅内植入；渐冻症脑机临床周期漫长，短期难以实现商业化盈利。

四、信息溯源

来源：PR Newswire、朝鲜日报科技板块、韩国 KIST 官方科研公告 

核验：AIENO 爱脑网