10月29日,马斯克旗下脑机接口公司Neuralink公布了针对渐冻症患者的早期语言功能恢复数据。结果显示,植入N1设备的患者已能实现接近正常对话速度的语音转文字和直接语音输出。其中一名患者在植入后第一周,打字速度即达每分钟75个单词,词错误率低至5.8%,词汇量覆盖12.5万词。该数据由Nader Pouratian博士在2026年东北渐冻症联盟NEALS年会上公布。
这一成果源自VOICE临床试验,注册编号为NCT07224256。这是一项早期可行性研究,旨在评估N1植入体与R1手术机器人的初步临床安全性及有效性。N1是一款植入颅骨的无线可充电脑机接口,通过R1机器人将超细电极丝精准植入大脑言语运动皮层。当人试图说话时,脑区会产生神经信号并传递至口腔、舌头和声带肌肉;渐冻症、脑卒中、脊髓损伤、脑瘫、多发性硬化等疾病会阻断这一通路,导致无法发出可理解的语音。N1则记录并解码这些说话意图信号,将其转化为文本或合成语音。
该研究主要招募存在严重言语障碍且上肢功能受损的成年受试者,年龄需在22岁及以上,且需有稳定的照护者。目前主要研究中心为德克萨斯大学西南医学中心。Neuralink透露,首位N1受试者于2024年1月完成植入手术,此后已有多名渐冻症及脊髓损伤患者接受植入。公司此前已获得FDA突破性医疗器械认定,用于言语恢复方向,长期目标是实现接近自然对话的语速,约140词/分钟。
在中文领域,由于汉语有声调、同音字密集等特点,语音解码难度更高,但中国团队也取得了显著进展。2025年,脑虎科技联合复旦华山医院、中科院上海微系统所,在《Science Advances》发表实时汉语解码成果:采用256通道柔性植入系统,受试者经9天训练,对394个常用汉语音节的纯神经解码准确率达71.2%,单音节延迟65毫秒,实时语句解码速度49.6字/分钟,已能满足日常交流。
北京芯智达的北脑一号则走半侵入式路线。2025年,一名渐冻症失语患者在宣武医院植入后,仅训练3小时即可输出“我想吃饭”“请帮我找医生”等短句,后续准确率提升至52%;系统单字解码时延小于100毫秒,目标语速为80字/分钟以上。目前北脑一号已进入注册临床试验,覆盖脊髓损伤、脑卒中与渐冻症言语障碍三类患者。
中英文差异决定了不能直接横向对比数据。英文按词计速,中文按字计速,且汉语解码难度更大。Neuralink的75词/分钟代表英语场景下的高实时性,脑虎49.6字/分钟则是汉语纯神经解码的同行评审标杆;叠加语言模型后,中文工程演示可进一步提速,但临床终点仍以前者为准。
尽管Neuralink等公司的成果令人振奋,但相关设备目前仍处于研究阶段。Neuralink强调,其设备尚未获得FDA或其他监管机构的上市批准。感兴趣的患者或家属可通过公司官网加入患者登记库,了解试验详情及参与方式。脑机接口语言恢复技术正从实验室走向临床,未来仍需更多验证与迭代。
