脑机技术的应用版图,正在不断向视觉修复领域延伸。爱脑网(aieno.cn)长期追踪全球神经工程的前沿试验,近期海外一项临床成果,让遗传性视网膜疾病的治疗看到了新曙光。
Science Corporation于10月14日对外披露,完成全球首例针对斯塔加特病的PRIMA视网膜芯片植入试验,受试者在术后康复训练中,成功识别字符、读出单词。这家企业的创始人Max Hodak,曾担任Neuralink总裁,本次试验也是PRIMA芯片在全新遗传性眼病适应症上的首次人体验证。斯塔加特病属于遗传性视网膜病变,会持续破坏外层感光细胞,造成中心视力逐步衰退。全球大约15万人受该病症困扰,现阶段还没有根治方案。幸运的是,这类患者视网膜内层神经结构大多完好,这为植入式人工视觉设备提供了实施基础。
该名受试者在今年5月,于澳大利亚悉尼眼科医院完成植入手术。整个手术流程大约一小时,一枚边长仅2毫米的微型芯片,被放置在视网膜感光细胞受损区域。整套系统需要配合特制摄像眼镜协同工作:眼镜捕捉外界画面,依靠红外光束把图像信息传递给植入芯片;芯片再将光信号转换为电脉冲,刺激还存活的视网膜细胞,信号沿着视神经传递至大脑,搭建起一套人工感光通路。根据团队的临床记录,受试者第一次康复训练就分辨出单个字母,第二次训练便可读出单词。不过这项技术现阶段仍存在明显短板,有效可视范围狭小,观感如同透过吸管视物,图像仅为高对比度黑白画面,单次能够辨识的字符数量有限。研发团队已经启动下一代芯片开发工作,目标提升电极密度、拓宽可视区域。新版产品预计在一年内开启人体试验,远期规划希望在五年内,让人工视觉效果不断贴近人眼原生视觉。PRIMA并非全新产品,早前已经在欧洲获批,用于治疗老年黄斑变性晚期带来的地理萎缩。《新英格兰医学杂志》刊发的相关研究表明,多数佩戴这套设备的受试者,能够识别数字与字母。美国FDA也授予该器械人道主义用途资质,支持其用于视网膜退行性疾病的治疗。
从生理结构来讲,视网膜属于中枢神经系统,这也是行业将PRIMA归类为视觉脑机接口的原因。企业的长期规划不止停留在视力修复,还希望依托这套神经工程平台,探索大脑认知底层机制,挖掘更多神经调控场景。Max Hodak在2021年离开Neuralink后创办这家公司,选择以视觉修复作为切入点,依靠植入技术验证商业化路径。业内专家保持理性态度,本次仅为单例试验的早期数据,还需要扩大受试者规模,结合长期随访,综合评估设备的安全性与疗效稳定性。这款设备目前在欧洲、英国实现上市;澳大利亚地区还处于临床试验阶段,美国暂未获批。作为爱脑网(aieno.cn)持续关注的赛道,视觉修复是脑机接口距离普通患者最近的医疗场景之一。本次临床探索,为大量无有效治疗方案的遗传性视网膜疾病患者带来希望,也为视觉脑机商业化落地积累宝贵的临床经验。
