‌2009年‌：创始人宁益华获得苏州工业园区创业投资引导基金支持，正式组建核心技术团队，启动植入式脑深部电刺激（DBS）系统的全栈技术研发工作，成为国内最早布局脑起搏器自主研发的团队之一。

‌2011年9月30日‌：公司在苏州工业园区正式注册成立，当时企业名称为‌苏州景昱医疗器械有限公司‌，搭建苏州本地研发与生产基地，核心团队全部来自国内顶尖高校微电子、神经科学交叉领域。

‌2014年‌：首批入选国家创新医疗器械特别审批，是江苏省首个获得该资质的医疗器械企业，核心产品帕金森病DBS系统进入国家快速注册通道。

‌2016年‌：正式获得NMPA颁发的帕金森病脑起搏器注册证书，成为国内唯二拥有自主知识产权脑起搏器产品的企业，打破外资巨头在该领域的长期垄断，同年获评东沙湖年度最具成长力企业。

‌2017年‌：获得盛景全球创新大奖，产品开始向全国头部三甲医院小批量供货，国内帕金森病神经调控市场占有率快速提升至30%。

‌2018年‌：获评江苏省最具成长性高科技百强企业，自主研发出国内首枚神经调控领域专用芯片，使我国成为全球第二个掌握该核心芯片技术的国家。

‌2019年‌：可充电植入式脑深部电刺激套件正式获得NMPA注册证，同年在第八届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛中获得成长组优秀企业奖项。

‌2023年12月‌：完成股份制改造，企业名称正式变更为‌景昱医疗科技（苏州）股份有限公司‌，同步启动A股IPO上市辅导，进入上市筹备阶段。

‌2024年1月‌：总投资5.5亿元的景昱医疗总部基地项目在苏州工业园区实现“拿地即开工”，项目占地23.1亩，建成后预计年产值可达20亿元，成为国内最大的植入式神经调控产品量产基地之一。

‌2025年‌：先后获评国家级创新医疗器械企业、工信部专精特新重点“小巨人”企业，全年完成多轮D+轮融资，引入君桐资本旗下多支基金投资，同步推进Pre-E轮融资，企业估值持续攀升。

‌2025年12月15日‌：全球首款用于难治性中重度阿片类药物成瘾防复发辅助治疗的植入式脑深部神经刺激系统正式获得NMPA批准上市，填补了全球物理性干预药物成瘾治疗的技术空白，相关临床研究成果发表在《Nature》主刊。

‌2026年‌：入选胡润全球瞪羚企业榜单，总部基地项目预计12月正式竣工投产，全年新增授权专利超30项，产品远销全球18个国家和地区，中亚哈萨克斯坦市场占有率突破50%，同时深度参与江西脑谷·脑机接口联合创新中心建设，推动国内植入式脑机接口产业链协同发展。

核心团队

‌宁益华‌：创始人、董事长，拥有近20年植入式神经调控医疗器械行业创业经验，主导公司从初创到多款创新医疗器械获批上市的全周期发展，是国内植入式脑机接口DBS领域的资深产业领军人物。

核心研发团队全部拥有十余年以上植入式医疗设备研发经验，覆盖微电子、神经科学、临床医学等多个交叉学科领域，掌握DBS系统全栈自主知识产权。

核心产品

‌Aaxon™系列DBS系统‌：覆盖4触点非充电、4触点可充电、8触点可充电全系列产品，用于帕金森病、特发性震颤等运动障碍疾病的神经调控治疗，是国内首款实现远程程控功能的脑深部电刺激系统。

‌Neurestora™系列成瘾治疗DBS系统‌：全球首款获批用于药物成瘾治疗的双靶点植入式脑机接口产品，2025年正式获批上市，填补了物理性干预阿片类药物成瘾治疗的全球技术空白，长期戒断效果显著，相关技术成果发表在《Nature》主刊。

‌Neurestora™系列强迫症治疗DBS系统‌：针对难治性强迫症的双靶点神经调控产品，已进入NMPA创新医疗器械绿色通道，注册申请已获受理，即将获批上市。

‌配套全系列产品‌：覆盖植入式脉冲发生器、延伸导线、神经刺激电极、体外程控器、患者程控APP等全链条配套软硬件产品。

技术服务

面向全国300余家帕金森病诊疗中心提供DBS植入术后远程程控服务，患者无需到院即可完成刺激参数远程调整。

面向全球18个出口国家和地区提供本地化临床技术支持与售后运维服务。

联合国内顶级神经外科临床机构开展脑机接口神经调控前沿临床研究，共同拓展新的适应症场景。

科研成果

累计拥有‌607项公开专利‌，其中发明专利占比超60%，覆盖植入式脉冲发生器、神经刺激电极、无线充电系统、脑电信号调制算法等核心技术领域，2026年全年新增授权专利超30项。

拥有195项注册商标、38项软件著作权，全系列DBS产品实现核心芯片、算法、硬件100%自主可控。

全球首例药物成瘾DBS治疗手术由公司产品完成，相关临床研究成果发表在《Nature》主刊，是国内脑机接口领域少有的登上国际顶级学术期刊的产业化成果。

深度参与江西脑谷·脑机接口联合创新中心建设，推动国内植入式脑机接口产业链协同发展。

心临床合作医院清单

景昱医疗的植入式神经调控产品已在全国超300家帕金森病诊疗中心落地，核心公开顶级临床合作机构如下：

郑州大学第一附属医院‌：难治性抑郁症DBS临床试验牵头单位，2023年正式获批人类遗传资源国际合作审批，是公司精神类疾病神经调控产品的核心临床研究基地。

北京天坛医院‌：国内神经外科顶尖医院，是公司帕金森病DBS产品首批临床验证与手术示范中心，累计完成数百台景昱DBS植入手术。

上海瑞金医院‌：国内帕金森病诊疗标杆机构，深度参与公司8触点可充电DBS产品的临床上市后研究，积累了大量长期随访临床数据。

其他核心合作医院‌：覆盖北京协和医院、华西医院、中山大学附属第一医院等全国顶级三甲医院神经外科，构建了覆盖全国的DBS临床服务网络。

已获批适应症临床试验数据清单

帕金森病适应症（Aaxon™系列DBS系统）‌

2016年正式获得NMPA三类医疗器械注册证，是国内首批获批的国产脑深部电刺激系统。

临床试验数据显示：术后12个月患者UPDRS运动评分平均改善率超60%，术后5年电池续航仍保持稳定，产品性能比肩国际同类进口产品，目前已纳入全国多地医保目录，大幅降低患者治疗成本。

阿片类药物成瘾适应症（Neurestora™成瘾治疗DBS系统）‌

2025年12月同时获得中国NMPA与美国FDA突破性器械双认证，是全球首款获批用于该适应症的植入式脑机接口产品。

核心临床试验数据显示：术后2年患者长期戒断率超70%，远高于传统药物干预的戒断效果，相关临床研究成果发表在《Nature》主刊，填补了全球成瘾物理干预治疗的技术空白。

在研适应症临床试验进展‌

难治性强迫症：双子星16通道双靶点DBS系统已进入NMPA创新医疗器械绿色通道，注册临床试验正在全国多中心推进，预计2027年正式获批上市。

难治性抑郁症：植入式神经刺激系统的临床试验方案2023年正式通过人类遗传资源审批，由郑州大学第一附属医院牵头开展多中心临床研究，目前已完成首批受试者入组。

荣誉资质

国家高新技术企业、国家专精特新重点“小巨人”企业、江苏省省级企业技术中心、江苏省工程技术研究中心

2024年江苏瞪羚企业、2026年胡润全球瞪羚企业、2025脑机接口十大创新成果上榜企业

国家级创新医疗器械企业、国家级创新医疗器械特别审查企业，3款核心产品先后进入NMPA创新医疗器械绿色通道

国家重点研发计划承担单位，陕西省科技进步一等奖获奖企业

拥有99项行政许可资质，59次公开招投标中标记录，产品通过国内NMPA、美国FDA等多国权威认证