南京山海医疗科技有限公司
南京山海医疗科技有限公司是专注于脑疾病与脑科学产品解决方案的高新技术企业，南京市双创人才企业。聚焦脑科学领域前沿技术研发与转化，为全球科研机构与医疗机构提供精准高效的脑科学全景解决方案。
山海医疗是国内脑机接口赛道的核心硬核科创企业，总部位于南京江宁高新园，是国家级高新技术企业、科技型中小企业。企业名称“山海”取自《山海经》，寓意“跨越山海、追求创新”，核心团队源自东南大学、南京大学，构建了“基础研究-技术转化-临床应用”的全链条创新体系，研发人员占比超50%，专注于脑疾病与脑科学领域的高端医疗器械研发，实现了侵入式脑机接口核心设备的全国产化替代，是国内首个获批脑机接口Ⅲ类医疗器械注册证的企业。
公司构建了 “基础研究-技术转化-临床应用”全链条创新体系，实现从理论研究到产业落地的全链条创新，为传感器制造、芯片设计、算法开发、临床产品方案设计与应用提供全面立体指导。在科技创新2030一脑科学与类脑研究重大项目、国家重点研发计划等多个国家和省部级课题中发挥重要作用。
2022年9月19日：南京山海医疗科技有限公司在南京江宁高新园正式注册成立。
2023年7月：完成天使轮融资，由动平衡资本投资，启动核心产品原型机研发。
2024年4月：核心发明专利“微推进注射监视与控制系统和方法”正式公开，完成手术辅助系统技术突破。
2025年5月：完成两项软件著作权登记，配套脑机接口算法软件体系搭建完成。
2025年6月：完成Pre-A轮融资，由南京创熠东大至善科技创业投资合伙企业投资，同步完成核心团队与股权结构优化。
2025年7月：在南京脑机接口产业培育大会上首次公开发布国产首款侵入式深脑电生理记录与刺激设备“明瞳”。
2025年9月：核心产品“明瞳”功能神经外科电生理记录和刺激设备正式获得国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证，成为国内首个获批上市的脑机接口Ⅲ类医疗器械。
2025年11月：企业正式加入江苏省科技助残联盟，董事长吴正平受聘为联盟副主任。
2026年：与江宁高新区、东南大学生物科学与医学工程学院三方共建“脑机接口算法中心”，同时作为核心产业链代表企业参与江苏省脑机接口产业联盟。
2026年3月：获得Ⅲ类:07-04监护设备生产行政许可，具备规模化生产高端神经电生理设备资质。
2026年5月：完成A轮融资，注册资本同步增至811.89万元，启动核心产品的全国临床渠道布局。
2026年8月：中标皖南医学院1494.5万元脑医学转化创新平台建设项目，实现大额订单落地，产品正式进入国内高校科研与临床机构采购体系。
2026年9月4日：自主研发的“刺激记录电极”获批国家Ⅲ类医疗器械注册证，成为全国首个双宏端脑深部神经元Spike/LFP信号采集与刺激一体化电极。
核心团队
吴正平：公司创始人、董事长、经理，东南大学背景，是企业核心技术总负责人，2025年11月受聘为江苏省科技助残联盟副主任，拥有十余年脑机接口与神经电生理领域研发经验。
魏欢：总工程师、董事，核心技术研发负责人，主导了“明瞳”系列电生理设备的全链条研发落地。
孙义新：营销副总、董事，南京大学毕业，是吴正平的南大同学，全面负责企业市场渠道与临床合作拓展。
卢玮：董事，负责企业运营与投融资相关工作。
朱颖：监事，负责企业内部合规与知识产权管理。
整体团队硕博学历占比超60%，研发人员占比约50%，核心成员均来自东南大学、南京大学等国内顶尖高校的生物医学工程、神经工程相关专业。
企业构建了覆盖侵入式脑机接口核心设备、配套耗材、科研解决方案的完整产品矩阵，所有核心部件全部实现国产化替代：
“明瞳”功能神经外科电生理记录和刺激设备：国产首款侵入式深脑电生理记录与刺激设备，2025年9月获批Ⅲ类医疗器械，主要用于功能神经外科手术中的脑深部核团信号实时采集、精准定位与闭环调控，可覆盖帕金森病、癫痫、肌张力障碍等脑疾病的神经外科手术全流程，打破了海外品牌的长期市场垄断。
双宏端脑深部刺激记录电极：全国首个双宏端脑深部神经元Spike/LFP信号采集与刺激一体化电极，可同时采集脑深部神经元的尖峰信号与局部场电位信号，同步完成精准神经刺激，大幅提升功能神经外科手术的定位精度与治疗效果。
多参生理信号采集系统：面向神经科学基础研究场景，提供多通道脑电、肌电等多模态生理信号的同步采集与分析解决方案，为高校、科研院所的脑科学研究提供自主可控的国产科研仪器。
脑机接口算法中心定制服务：依托与东南大学共建的算法中心，为临床机构、科研客户提供脑机接口信号处理、神经解码、闭环调控的定制化技术开发服务。
全链条配套技术服务：覆盖设备安装调试、临床操作培训、术后技术支持、算法迭代升级的全周期配套服务，为临床科室提供脑机接口神经电生理手术的完整落地支撑。
南京山海医疗科技有限公司 工商信息表
| 信息类别 | 具体内容 |
|---|---|
| 企业名称 | 南京山海医疗科技有限公司 |
| 统一社会信用代码 | 91320115MA27QPGP3A |
| 法定代表人 | 吴正平 |
| 成立日期 | 2022年9月19日 |
| 经营状态 | 存续（开业） |
| 注册资本 | 811.8855万元人民币 |
| 实缴资本 | 379.93万元人民币 |
| 登记机关 | 南京市江宁区市场监督管理局 |
| 注册地址 | 南京市江宁区淳化街道通联路9号二期4#101（江宁高新园） |
| 企业类型 | 有限责任公司 |
| 国标行业 | 科技推广和应用服务业 |
| 企业规模 | 小型 |
| 员工人数 | 32人（2025年报） |
| 联系电话 | 025-84542800 |
| 官方邮箱 | 1377083004@139.com |
| 官方网站 | 暂未公开独立官方网站 |
| 股东结构 | 吴正平、南京博恩创智管理咨询中心（有限合伙）、南京共创盛夏管理咨询中心（有限合伙）、南京畅享同创管理咨询中心（有限合伙）、孙义新等 |
| 对外投资 | 100%持股安徽山海医疗科技有限公司、南京畅享医疗科技有限公司 |
| 行政许可 | 4项医疗器械相关经营生产资质，含Ⅲ类:07-04监护设备生产许可 |
| 累计招投标项目数 | 3次，2026年8月中标皖南医学院1494.5万元脑医学转化创新平台项目 |
| 知识产权总量 | 商标6条、专利5条、软件著作权2条 |
| 资质认定 | 国家级高新技术企业、国家级科技型中小企业、创新型中小企业 |
数据更新时间：2026年9月 | 信息来源：公开工商登记信息
科研成果
截至2026年9月，企业累计申请公开发明专利5项，登记软件著作权2项，核心技术全部实现自主可控，打破了海外品牌在功能神经外科电生理设备领域的长期垄断：
核心发明专利包括“一种非侵入式用于脑深部刺激的神经反馈调控设备”“一种针对时间干涉刺激进行目标精准刺激的计算方法”“微推进注射监视与控制系统和方法”，覆盖脑深部信号采集、精准神经调控、手术辅助全技术链条。
软件著作权包括“无创脑深部神经调控系统”“基于云平台的注意力训练系统”，为脑机接口临床应用提供配套算法与软件支撑。
2025年9月，自主研发的“明瞳”功能神经外科电生理记录和刺激设备获批国家Ⅲ类医疗器械注册证，是国内首个获批上市的脑机接口Ⅲ类医疗器械，也是国产首款侵入式深脑电生理记录与刺激设备。
2026年9月，自主研发的“刺激记录电极”获批国家Ⅲ类医疗器械注册证，是全国首个双宏端脑深部神经元Spike/LFP信号采集与刺激一体化电极，大幅提升功能神经外科手术的定位精度。
与北京天坛医院、南京脑科医院等国内顶尖神经外科医院开展深度临床合作，完成数百例临床验证，产品性能指标达到国际同类产品先进水平。
荣誉与资质
国家级高新技术企业
国家级科技型中小企业
江苏省创新型中小企业
国内首个获批脑机接口Ⅲ类医疗器械注册证的企业
江苏省科技助残联盟副主任单位
江苏省脑机接口产业联盟核心产业链代表企业
国产首款侵入式深脑电生理记录与刺激设备研发单位